Alimentos y medicamentos en Estados Unidos: Food and Drugs Administration Amendments Act of 2007 (FDAAA)
Desde el pasado día 29 de Julio y hasta el 27 de Octubre la FDA ha invitado a realizar comentarios sobre la Sección 912 del FDA Amendments Act (“FDAAA”). Dicha sección prohibe la introducción en la red comercial de cualquier alimento que contenga un medicamento aprobado o cualquier sustancia con actividad biológica con licencia de uso, lo mismo aplica en caso de que esos componentes estén en ensayos clínicos y sean de acceso público. Como se puede deducir dicha prohibición puede tener un impacto bastante importante en el desarrollo de nuevos ingredientes funcionales o dietéticos en un momento en el que la frontera entre ambos se puede decir que es bastante ambigua en muchas de las ocasiones.
La FDA solicita comentarios sobre las posibles interpretaciones de la prohibición y su efecto en al industria, es de destacar que la prohibición no considera ningún tipo de excepción para el caso de aquellos productos comercializados antes de su aprobación, por tanto el efecto no sólo es sobre futuros desarrollos , también afectaría a alimentos ya comercializados. La FDA pide ejemplos de alimentos que podrían estar afectados y cuales serían las consecuencias para los consumidores en caso de no poder acceder a dichos productos. Una de las exenciones a tal prohibición es cuando la sustancia activa es añadida al alimento con el fin de aumentar o mejorar su seguridad y no posee ninguna actividad terapéutica en el consumidor final.
La FDA está muy interesada en saber como afectaría al caso de formulaciones para niños, suplementos dietéticos, piensos y sustancias en contacto con alimentos incluyendo los componentes de los envases que son considerados aditivos.
Ya veremos en que queda la situación, pero el desarrollo de ingredientes funcionales puede verse afectado en USA por dicha propuesta.
Un saludo a tod@s.
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Las zanahorias o carotas, contienen vitamina A, tal vez habría que denunciarlas, por atentar contra el mercado de los suplementos vitamínicos y así, las nueces del nogal, el ajo y otros productos muy saludables, … ¡es broma!
Creo que la industria alimentaria quiere vender mas salud de la que realmente ofrece y la FDA, no sabe como pararles los pies, … sin perder parte del negocio.
Algún día limitarán el efecto placebo de los placebos.
¡Salud!