Nanotecnología en la FDA
El próximo día 8 de Septiembre la FDA mantendrá una reunión pública con el objetivo de recabar datos y todo tipo de información con respecto a los efectos de los nanomateriales en la calidad, seguridad y efectividad de los productos regulados por la FDA. La información obtenida será usada para la preparación de una guía.
Entre los asunto que serán discutidos están:
- Características de dichos materiales que deben de ser evaluadas e identificadas.
- Disponibilidad de herramientas para poder asegurar las características de los nanomateriales que podrían afectar a la seguridad, efectividad y calidad.
- Si los procesos de producción de dichos materiales poseen características que deben de ser evaluadas.
- La existencia o no de características relativas a la formulación, procesado o almacenaje que podrían afectar a la seguridad, calidad y efectividad.
- Experiencias con aspectos relativos a preocupaciones o no uso de productos con nanomateriales.
- Otros aspectos de la FDA debería de considerar con respecto a la producción y caracterización de artículos con nanomateriales.
- En la reunión, se busca también identificar medicamentos, aditivos, colorantes con nanomateriales, afrontar la seguridad y efectividad de tanto nuevos productos como aquellos que son reformulados para contener o incrementar el contenido en nanomateriales, entre otras más cosas que pueden ser consultadas en el documento al respecto.
Desde luego la FDA está preparando una legislación al respecto y quiere conocer de primera mano la situación actual al respecto y la opiniones de la industria.
Un saludo a tod@s.
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