El Consejo de Ministros ha aprobado un Real Decreto por el que se adapta la normativa nacional sobre productos cosméticos a la más reciente normativa comunitaria, y se traspone dicha normativa al ordenamiento jurídico español.

La regulación sobre productos cosméticos en España está regulada mediante un Real Decreto del 17 de octubre de 1977, que recopiló en un solo texto toda la normativa existente hasta el momento y la adaptó a la legislación comunitaria de aquel momento.

En dicho Real Decreto se regulaba la definición de producto cosmético, así como la determinación de las condiciones técnico-sanitarias que debían reunir, su control sanitario, los requisitos de las instalaciones donde se elaboren y las de importación de productos de terceros países, etiquetado, publicidad, y sanciones e infracciones.

La aparición en el año 2008 de nueva normativa comunitaria sobre clasificación, etiquetado y envasado de los productos ha hecho necesario modificar este Real Decreto, adaptándolo a esta nueva normativa e incorporando al ordenamiento español los criterios de clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas del Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos, adoptado a escala internacional en el marco de las Naciones Unidas.

Principales modificaciones

En particular, las modificaciones que se introducen son las siguientes:

a) Se sustituyen los términos “preparado” y “preparados” por “mezcla” y “mezclas”. Este cambio responde a la armonización de la terminología empleada actualmente en la normativa nacional con la utilizada por la normativa comunitaria.

b) Se actualiza la clasificación de sustancias que no pueden utilizarse en cosméticos. Las sustancias prohibidas son las mismas, las clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción, y también su definición, por lo que en este punto la única modificación que se realiza es la de sustituir la denominación de las distintas categorías de sustancias.

c) Se actualiza la referencia normativa en relación con los métodos validados alternativos a los ensayos con animales.

d) Se concreta la información cuantitativa que debe aportarse a los consumidores. En este sentido, se incorporan los criterios de clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas del Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos, adoptado a escala internacional en el marco de las Naciones Unidas. La incorporación de estos criterios conduce a la introducción a nuevas clases y categorías de peligro, como pueden ser los efectos sobre la capa de ozono o el peligro para el medio acuático.

En definitiva, la modificación normativa tiene como objetivo garantizar una mayor seguridad de los productos de cara al ciudadano y mejorar la regulación de los mismos acorde con los criterios comunitarios.

© Presidencia del Gobierno de España 2010.

Un saludo a tod@s.

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Los protocolos de los exámenes se pueden consultar en el sitio de CPVO y UPOV

La legislación comunitaria relativa a las semillas de la que se hace referencia se puede consultar en la web del Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino.

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Un Real Decreto que define y tipifica los sustratos de cultivo que pueden utilizarse en agricultura, silvicultura, jardinería o paisajismo, con el fin de garantizar que los productos que se pongan en el mercado español sean agronómicamente eficaces y no provoquen efectos nocivos en el agua, el suelo, la flora, la fauna y el ser humano.

Este Real Decreto responde a la evolución de la agricultura intensiva que ha traído consigo el empleo en la actividad agraria de nuevos insumos como son los sustratos de cultivo. Estos medios de producción, como sustitutivos del suelo tradicional, permiten el anclaje y adecuado crecimiento del sistema radicular de la planta y dependiendo del tipo de sustrato, puede intervenir o no en su alimentación.

En España, además, este sector se caracteriza principalmente por la multitud de las materias primas que pueden utilizarse. De ello y de todas las funciones que pueden desempeñar, se desprende la importancia de definir las características físicas, químicas y biológicas de los sustratos de cultivo. Así, los productos que se quieran comercializar como sustratos deberán pertenecer a alguno de los cinco grupos que se establecen en el Real Decreto, donde se especifica, para cada uno de ellos, la denominación del producto, la descripción de los ingredientes y sus especificaciones.

Asimismo, el Real Decreto señala que el fabricante deberá incorporar en los envases etiquetas o indicaciones impresas, en lugar visible, con los datos del producto: tipo de sustrato, contenido y características, indicaciones de uso y aplicación, denominación comercial y marca del fabricante.

Licencias y permisos

El Real Decreto indica también que el fabricante deberá disponer de las licencias y permisos necesarios, y estará obligado a realizar un seguimiento analítico, tanto de los ingredientes utilizados en la fabricación, como del producto final, para asegurarse de que se mantienen las especificaciones garantizadas. A tal fin, el fabricante deberá disponer, de manera propia o externa, de un plan de control de calidad, un laboratorio para realizar los análisis y personal cualificado en dicha materia.

Asimismo, el fabricante deberá asegurar la trazabilidad de los sustratos de cultivo y de los componentes de los mismos en todas las etapas de su producción, transformación y comercialización. En este sentido, el fabricante deberá identificar ante la Administración que lo requiera todos los ingredientes que intervienen en la fabricación de estos productos, con el porcentaje que corresponda a cada uno de ellos, el proceso detallado seguido hasta la obtención del producto final y los informes de prueba y documentación pertinente.

Por su parte, las Administraciones Públicas llevarán a cabo los oportunos controles, que podrán ser sistemáticos o extraordinarios, en las plantas de almacenaje o procesado y demás dependencias donde se almacenen o comercialicen sustratos, o en cualquier momento y lugar donde circulen o se encuentren dichos productos.

© Presidencia del Gobierno 2010. Complejo de la Moncloa, Avda. Puerta de Hierro, s/n. 28071 Madrid. (España).

Un saludo a tod@s.

Su entrada en vigor el 1 de Noviembre de 2010 y estará incluida hasta el 31 de Octubre de 2020.

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Incluido hasta el 31 de Octubre de 2020 y entrada en vigor a partir del 1 de noviembre de 2010.

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Se insertan los criterios de pureza a cumplir por el E 961 Neotamo.

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Se podrá emplear como fuente de hierro en las dosis de 18 y 75 mg por dosis diarias en niños y adultos en el caso de complementos alimenticios, 12 mg por cada 100 g de productos en alimentos dietéticos y enriquecidos.

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Real Decreto 717/2010, de 28 de mayo, por el que se modifican el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas y el Real Decreto 255/2003, de 28 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos

BOE © 2010, Jun. 8

El mismo había sido aprobado en el Consejo de Ministros el pasado 28 de Mayo.

Los anexos del Reglamento (CE) 1272/2008:

• en el anexo I  se establecen los criterios de clasificación en clases de peligro y sus diferenciaciones, y disposiciones adicionales sobre cómo cumplirlos … pág. 36
• en el anexo II figuran las reglas particulares para el etiquetado y envasado de determinadas sustancias …pág. 141
• en el anexo III contiene la lista de indicaciones de peligro, información suplementaria sobre los peligros y elementos suplementarios que deben figurar en la etiqueta … pág. 146
• en el anexo IV lista de consejos de prudencia … pág. 210
• en el anexo V está los pictogramas de peligros … pág. 325
• en el anexo VI, Clasificación y etiquetado armonizados para determinadas sustancias peligrosas … pág. 329
• en le anexo VII, figura la tabla de correspondencias entre la clasificación de la Directiva 67/548/CEE y la clasificación del presente Reglamento … pág. 1352

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